Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg lääkepurukumit
Nicotinell Lakrits 2 mg ja 4 mg lääkepurukumit
Nicotinell Mint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumit

(nikotiini)

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Nicotinell-lääkepurukumit ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicotinell-lääkepurukumeja
3. Miten Nicotinell-lääkepurukumeja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Nicotinell-lääkepurukumien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Nicotinell-lääkepurukumit kuuluvat ryhmään lääkkeitä, joita käytetään apuna tupakoinnin lopettamisessa.
Nicotinell-lääkepurukumit sisältävät nikotiinia. Kun pureskelet purukumia, siitä vapautuu hitaasti nikotiinia, joka imeytyy suun limakalvojen kautta. Tätä lääkevalmistetta käytetään vähentämään nikotiinin tarvetta ja nikotiiniriippuvuuden vieroitusoireiden lievittämiseen.
Se voi siksi

• auttaa välttämään tupakoinnin aloittamisen uudelleen, kun tupakoitsija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin tai
• helpottaa tupakoinnin vähentämistä, jos tupakoitsija ei kykene tai ei halua lopettaa tupakointia kokonaan.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Nicotinell-lääkepurukumeja

• jos olet allerginen (yliherkkä) lääkepurukumin jollekin aineelle
• jos et tupakoi.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on

• äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
• jokin sydänsairaus
• korkea verenpaine
• diabetes
• kilpirauhasen liikatoimintaa
• lisämunuaiskasvain (feokromosytooma)
• munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa
• mahahaava.

Jos sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista, Nicotinell-lääkepurukumit ei ehkä sovi sinulle.
Henkilöillä, joilla on leukaluun nivelen vaivoja sekä hammasproteesien käyttäjillä voi olla vaikeuksia pureskella purukumia. Tällaisessa tilanteessa suositellaan käyttämään toisentyyppistä nikotiinikorvaushoitoa.
Älä tupakoi Nicotinell-lääkepurukumien käytön aikana, koska tästä aiheutuvat suuret nikotiinipitoisuudet saattavat aiheuttaa huonovointisuutta.
Muut lääkevalmisteet ja Nicotinell-lääkepurukumit
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, ja kerro että aiot lopettaa tupakoinnin.
Nicotinell-lääkepurukumien ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tietoa. Tupakoinnin lopettaminen saattaa kuitenkin vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutukseen. Tämä on erityisen tärkeää huomioida, jos käytät seuraavia lääkkeitä

• teofylliiniä (astman hoitoon käytettävä lääke)
• takriinia (Alzheimerin taudin hoitoon käytettävä lääke)
• olantsapiinia tai klotsapiinia (skitsofrenian hoitoon).

Nicotinell-lääkepurukumit ruuan ja juoman kanssa
Kahvi, happamat juomat ja virvoitusjuomat saattavat heikentää nikotiinin imeytymistä, joten niitä on vältettävä 15 minuutin ajan ennen Nicotinell-lääkepurukumin pureskelua.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Nikotiini saattaa vaikuttaa sikiöön. Nicotinell lääkepurukumeja saa käyttää raskauden aikana vain lääkärin määräyksellä.
Nikotiini erittyy rintamaitoon ja saattaa vaikuttaa imetettävään lapseen. Nicotinell lääkepurukumeja saa käyttää imetysaikana vain lääkärin määräyksellä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Siitä ei ole viitteitä, että suositeltuina annoksina käytetyt Nicotinell lääkepurukumit vaikuttaisivat ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Tupakoinnin lopettaminen saattaa kuitenkin vaikuttaa käyttäytymiseen.
Nicotinell-lääkepurukumit sisältävät sorbitolia, natriumia ja butyylihydroksitolueenia
Nicotinell-lääkepurukumi sisältää sorbitolia, joten jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä. Yksi purukumipala sisältää noin 0,2 g sorbitolia, joka muuntuu elimistössä 0,04 grammaksi fruktoosia.
Yhden purukumipalan energiasisältö on noin 1 kcal.
Yksi Nicotinell-purukumipala sisältää noin 11,5 mg natriumia.
Purukumit sisältävät butyylihydroksitolueenia (E 321), joka voi aiheuttaa paikallista suun limakalvoärsytystä.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


Sopivin lääkepurukumivahvuus valitaan nikotiiniriippuvuuden mukaan. Käytä 4 mg:n Nicotinell lääkepurukumia, jos

• sinulla on voimakas nikotiiniriippuvuus
• olet aiemmin epäonnistunut tupakoinnin lopettamisessa 2 mg:n lääkepurukumien avulla.

Muussa tapauksessa on käytettävä 2 mg:n lääkepurukumia.
Katso sinulle sopivin annos seuraavasta taulukosta:

Jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia suuremman lääkepurukumivahvuuden (4 mg) käytön yhteydessä, harkitse pienemmän vahvuuden käyttämistä (2 mg).
On tärkeää pureskella lääkepurukumia oikein, jotta epämiellyttävät seuraukset (esim. hikka, närästys) voidaan välttää.
Käyttöohjeet
1. Pureskele yhtä purukumipalaa hitaasti, kunnes maku voimistuu.
2. Aseta purukumi ikenen ja posken väliin.
3. Pureskele jälleen, kun maku on muuttunut miedommaksi.
4. Jatka purukumin pureskelua tällä tavoin noin 30 minuutin ajan.
Älä niele purukumia.
Annostus yli 18-vuotiaille aikuisille
Ota yksi purukumipala ja pureskele sitä, kun mielesi tekee tupakoida.
Hoidon alussa uusi purukumi tarvitaan yleensä 1–2 tunnin välein. 8 - 12 purukumipalaa päivässä on tavallisesti riittävä annos, purukumin vahvuudesta riippumatta. 2 mg:n purukumeja saa käyttää enintään 25 palaa päivässä, ja 4 mg:n purukumeja 15 palaa päivässä.
Tupakoinnin lopettaminen
Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoito kestää tavallisesti vähintään 3 kuukautta. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen sinun on vähennettävä vähitellen päivän aikana käyttämiesi purukumipalojen määrää. Hoito lopetetaan, kun käyttämäsi purukumimäärä on 1 - 2 palaa päivässä.
Nicotinell-lääkepurukumeja ei yleensä suositella käytettäväksi säännöllisesti pidempään kuin 1 vuoden. Osa aiemmin tupakoineista saattaa kuitenkin tarvita purukumeja pidempään, jotta he eivät aloita tupakointia uudelleen.
Neuvonta saattaa parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Tupakoinnin vähentäminen:
Nicotinell-lääkepurukumeja käytetään tupakointijaksojen välillä tupakoimattomien jaksojen pidentämiseksi tarkoituksena vähentää tupakointia mahdollisimman paljon. Jos päivittäisten savukkeiden lukumäärän vähentäminen ei ole onnistunut 6 viikon jälkeen, on syytä kääntyä terveydenhoitohenkilöstön puoleen. Tupakoinnin lopettamista on yritettävä heti, kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta viimeistään 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.Jos et ole onnistunut vakavissasi yrittämään tupakoinnin lopettamista 9 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, sinun on syytä kääntyä terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
Neuvonta saattaa parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Nicotinell-lääkepurukumeja ilman lääkärin määräystä.
Jos otat enemmän Nicotinell‑lääkepurukumeja kuin sinun pitäisi
Liian monen lääkepurukumin käyttö voi aiheuttaa samanlaisia oireita kuin liiallinen tupakointi. Nikotiiniyliannoksen yleisoireita ovat heikotus, hikoilu, syljenerityksen lisääntyminen, kurkun kirvely, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, kuulo- ja näköhäiriöt, päänsärky, sydämentykytys tai sydämen sykkeen muunlaiset häiriöt ja hengenahdistus.
Jos olet käyttänyt näitä purukumeja enemmän kuin sinun pitäisi tai jos lapsi on saanut niitä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos lapsella epäillään myrkytystä, on heti käännyttävä lääkärin puoleen. Pienetkin nikotiinimäärät ovat lapselle vaarallisia ja voivat aiheuttaa vaikeita oireita tai kuoleman.
Jos unohdat käyttää Nicotinell-lääkepurukumia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Sinulla voi esiintyä muutamana ensimmäisenä hoitopäivänä huimausta, päänsärkyä ja unihäiriöitä. Nämä voivat olla tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ja aiheutua nikotiinin saannin vähenemisestä.
Yleiset haittavaikutukset
(1–10 käyttäjällä 100:sta)

• huimaus, päänsärky ja unihäiriöt
• hikka, mahavaivat, pahoinvointi, oksentelu, syljenerityksen lisääntyminen ja suun limakalvotulehdus. Suun, kurkun ja leukalihasten särkyä voi myös esiintyä, etenkin voimakkaan pureskelun seurauksena. Tähän auttaa tavallisesti purukumin pureskelu hitaammin.

Melko harvinaiset haittavaikutukset
(1–10 käyttäjällä 1 000:sta)

• sydämentykytys
• punoittava ihottuma (eryteema) ja kutina, johon liittyy paukamien muodostuminen iholle (nokkosihottuma).

Harvinaiset haittavaikutukset
(1–10 käyttäjällä 10 000:sta)

• sydämen rytmihäiriöt ja allergiset reaktiot, kuten kasvojen, suun ja/tai kurkun turvotus (angioedeema).

Lopeta Nicotinell‑lääkepurukumien käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu kasvojen, suun ja/tai kurkun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, ja tähän liittyy hengitysvaikeuksia (angioedeema).
Suun haavaumat saattavat liittyä tupakoinnin lopettamiseen eivätkä välttämättä nikotiinihoitoon.
Purukumi saattaa takertua hammasproteesiin tai muihin hampaiden proteettisiin korvikkeisiin.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Nicotinell-lääkepurukumit sisältävät
Nicotinell Fruit, Lakrits ja Mint lääkepurukumeja on kahta vahvuutta.
Vaikuttava aine on nikotiini
Yksi Nicotinell‑lääkepurukumi sisältää 2 mg tai 4 mg nikotiinia (vastaa 10 mg:aa tai 20 mg:aa nikotiinipolakriliinia (1:4)).
Muut aineet ovat
Nicotinell Fruit
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli (E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, puhdistettu vesi, levomentoli, natriumvetykarbonaatti, glyseroli, hedelmäaromi (tuttifrutti), liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha ja talkki.
Nicotinell Lakrits
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli (E 421), lakritsiuute, natriumkarbonaatti (vedetön), anisöljy, natriumvetykarbonaatti, polakriliini, glyseroli, puhdistettu vesi, liivate, levomentoli, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, eukalyptusöljy, sakkariininatrium, karnaubavaha ja talkki.
Nicotinell Mint
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E 321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), ksylitoli, mannitoli (E 421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, piparminttuöljy (sisältää piparminttuöljyä, levomentolia ja osittain dementolisoitua minttuöljyä), puhdistettu vesi, natriumvetykarbonaatti, levomentoli, glyseroli, liivate, titaanidioksidi (E 171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha, eukalyptusöljy ja talkki.
Nicotinell-lääkepurukumit ovat sokerittomia.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Päällystetyt purukumipalat ovat väriltään luonnonvalkoisia ja suorakaiteen muotoisia.
Purukumit on pakattu 12 purukumin läpipainopakkauksiin. Läpipainopakkaukset on pakattu 12, 24, 84, 96, 120 tai 204 purukumin rasioihin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Tanska
Valmistaja
FAMAR S.A., 48^th km National Road Athens-Lamia, GR-19011, Avlonas, Attiki, Kreikka
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy, PL 24, 02231 Espoo, puh. 0800 77 40 80, s-posti: scanda.consumer-relations@gsk.com
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.5.2016