Nicorette Freshmint 1 mg/annos, sumute suuonteloon, liuos nikotiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin lopettamista tai vähentämistä ennen kuin tupakointi lopetetaan kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi. Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat vieroitusoireita. Nicorette estää tai ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä aineita, kuten tervaa tai hiilimonoksidia. Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia. Älä käytä Nicorette-suusumutetta, jos Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Nicorette-suusumutetta, jos sinulla on Tupakoimattomat henkilöt eivät saa käyttää Nicorette-suusumutetta. Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille. Muut lääkevalmisteet ja Nicorette Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: Nicorette ruuan ja juoman kanssa Älä syö tai juo, kun annostelet sumutetta suuonteloon. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys On erittäin tärkeää lopettaa tupakointi raskausaikana, koska tupakointi voi heikentää lapsesi kasvua. Se voi aiheuttaa myös lapsen syntymisen ennenaikaisesti tai jopa kuolleena. Parasta olisi lopettaa tupakointi ilman nikotiinia sisältäviä lääkevalmisteita. Jos et onnistu, käytä Nicorette-valmistetta vasta, kun olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Vältä Nicorette-valmisteiden käyttöä imetysaikana, koska nikotiini kulkeutuu äidinmaitoon ja saattaa vaikuttaa lapseesi. Jos lääkärisi on suositellut sinulle Nicorette-suusumutteen käyttöä imetysaikana, ota sumute heti imettämisen jälkeen, mutta ei imetystä edeltävien kahden tunnin aikana. Tupakointi lisää hedelmättömyyden riskiä naisilla ja miehillä. Nikotiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei tunneta. Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutuksia ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole todettu. Nicorette Freshmint sisältää Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää Nicorette-suusumutetta. Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos et pysty vähentämään annosten määrää tai tupakointia 6 hoitoviikon jälkeen tai tarvitset valmistetta yli 6 kuukauden ajan. Nicorette-suusumutetta pitää tavallisesti käyttää 3 kuukautta. Nicorette-suusumutetta ei saa käyttää yli 6 kuukautta. Käyttöohjeet riippuvat siitä, aiotko Tupakoinnin lopettaminen välittömästi Tarkoituksena on lopettaa tupakointi välittömästi ja käyttää suusumutetta helpottamaan tupakanhimoa. Älä ota yli 2 annosta kerralla tai 4 annosta tunnissa 16 tunnin aikana. Enimmäisvuorokausiannos minkä tahansa 16 tunnin jakson aikana on 64. Vaihe 1: Viikot 1–6 Jos esimerkiksi poltat keskimäärin 15 tupakkaa päivässä, sinun pitää ottaa 1–2 sumutetta vähintään 15 kertaa päivässä. Vaihe 2: Viikot 7–9 Vaihe 3: Viikot 10–12 Tarkoituksena on aloittaa korvaamalla muutama savuke Nicorette-suusumutteella. Tämän jälkeen tupakointi lopetetaan kokonaan hoidon aikana. Lopuksi lopetetaan sumutteen käyttö. Kun tunnet voimakasta tupakanhimoa, ota 1–2 sumuteannosta savukkeen sijaan. Älä tupakoi pian suusumutteen käytön jälkeen, se korvaa savukkeen. Suusumutteen käyttö vähentämättä savukkeiden määrää aiheuttaa huonovointisuutta (ks. kohta Jos käytät enemmän Nicorette-suusumutetta kuin sinun pitäisi). Vähennä päivittäistä savukkeiden määrää mahdollisimman paljon ja korvaa ne suusumutteella. Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos et ole onnistunut vähentämään tupakointia 6 hoitoviikon jälkeen. Lopeta tupakointi kokonaan heti, kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta viimeistään 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tupakoinnin lopettamisen jälkeen vähennä vähitellen päivittäisten sumuteannosten määrää. Kun olet vähentänyt 2–4 annokseen päivässä, lopeta suusumutteen käyttö. Ota korkeintaan 2 annosta kerralla tai 4 annosta tunnissa 16 tunnin aikana. Enimmäisvuorokausiannos minkä tahansa 16 tunnin jakson aikana on 64. Säästä jäljelle jäänyt sumute, koska halu tupakoida voi herätä yhtäkkiä uudestaan hoidon jälkeen. Ota silloin ensin yksi annos ja toinen, jos ensimmäinen ei auta muutamassa minuutissa. Noudata näitä käyttöohjeita tarkoin ja seuraa kuvien ohjeita: Sumuttimen avaaminen 1. Liu’uta painiketta peukalolla alaspäin (a), kunnes sen saa painettua kevyesti sisäänpäin (b). Älä paina liian kovaa. 2. Samalla kun painat sisäänpäin, liu’uta peukaloa ylöspäin (c) sumuttimen yläosan avaamiseksi, ja vapauta painike. Sumuttimen lataaminen Kun käytät sumutinta ensimmäistä kertaa, on sumutepumppu ensin ladattava. Suuntaa suutin poispäin itsestäsi ja muista lähelläsi. Paina sumuttimen yläosaa etusormella 3 kertaa, kunnes muodostuu hienojakoinen sumute. Jos et käytä sumutinta 2 päivään, täytyy se ladata uudelleen. Sumuttimen käyttö 3. Suuntaa suutin avattua suutasi kohti ja pidä se mahdollisimman lähellä suuta. 4. Paina sumuttimen yläosaa lujasti annoksen vapauttamiseksi suuhun, vältä huulia. Älä hengitä sisään sumuttamisen aikana, jotta sumutetta ei joudu kurkkuun. Älä niele muutaman sekunnin aikana sumuttamisen jälkeen. Sumuttimen sulkeminen 5. Liu’uta painiketta alaspäin (d), kunnes sen saa painettua sisäänpäin (e). 6. Samalla kun painat painiketta sisäänpäin, liu’uta sumuttimen pää alaspäin (f). Vapauta painike. Sumutin on nyt suljettu. Toista edellä mainitut kohdat uuden annoksen ottamiseksi. Sulje sumutin jokaisen käyttökerran jälkeen, jotta lapset eivät pääse käyttämään sumutetta eikä annoksia vapaudu vahingossa. Jos sumutetta joutuu silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä. Jos käytät enemmän Nicorette-suusumutetta kuin sinun pitäisi Voit saada liikaa nikotiinia elimistöösi, jos tupakoit ja käytät Nicorette-valmistetta samanaikaisesti. Jos lapsi on ottanut Nicorette-suusumutetta tai olet itse ottanut sitä liikaa, ota heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Aikuiselle sopiva annos voi aiheuttaa lapselle vakavan myrkytyksen tai johtaa jopa kuolemaan. Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, vatsakivut, ripuli, hikoilu, päänsärky, heitehuimaus, kuulohäiriöt ja voimakas heikkouden tunne. Suuressa yliannostuksessa voi lisäksi ilmetä verenpaineen laskua, pulssin heikkenemistä ja epäsäännöllisyyttä, hengitysvaikeuksia, syvää uupumusta, verenkierron romahtamista ja kouristuksia. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Nicorette-suusumute voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin muussa muodossa käytetty nikotiini. Haittavaikutukset ovat yleensä annoksesta riippuvaisia. Tupakoinnin lopettamiseen liittyvät haittavaikutukset (vieroitusoireet) Jotkut tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset voivat olla vähentyneestä nikotiinin saannista johtuvia vieroitusoireita: Haittavaikutukset Lopeta Nicorette-suusumutteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee seuraavia vakavia harvinaisia haittavaikutuksia (angioedeeman merkkejä): Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä): Yleiset (alle 1 käyttäjällä 10:stä): Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 100:sta): Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 1 000:sta): Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä sumuttimessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 °C. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Mitä Nicorette-suusumute sisältää Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Nicorette-suusumutepakkauksessa on sumutin, jossa on mekaaninen sumutepumppu ja liuosta sisältävä muovipullo. Sumutin on lapsiturvallinen. Yksi pullo sisältää 13,2 ml liuosta, josta saadaan 150 annosta. Nicorette-suusumute on saatavana 1 ja 2 sumuttimen pakkauksissa. Nicorette-suusumute on saatavana myös 1 ja 2 sumuttimen pakkauksissa, joissa sumuttimen takaetiketin alla oleva lähilukusiru (NFC) mahdollistaa käytettävyyden mobiilisovelluksen kanssa. Näissä sumuttimissa on tämä ikoni: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PL 90, 02601 Espoo Valmistaja McNeil AB, PL 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Ruotsi. Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.6.2023Yleisiä ohjeita
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
3. Miten valmistetta käytetään
Ota 1 tai 2 annosta, kun tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun tunnet tupakanhimoa. Ota ensin yksi annos ja jos tupakanhimo ei häviä muutaman minuutin kuluessa, ota toinen annos. Jos tarvitset 2 annosta, ota jatkossa 2 annosta jokaisella annostelukerralla. Useimmat tupakoitsijat tarvitsevat 1–2 annosta 30–60 minuutin välein.
Vähennä päivittäistä annosten määrää. Viikon 9 loppuun mennessä pitäisi päivittäisten annosten määrän olla keskimäärin PUOLET vaiheessa 1 käytetystä määrästä.
Jatka annosten harventamista siten, että viikolla 12 käytät korkeintaan 4 annosta päivässä. Kun olet vähentänyt annosta 2–4 annokseen päivässä, lopeta suusumutteen käyttö.
Tupakoinnin lopettaminen vähitellen4. Mahdolliset haittavaikutukset
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA5. Valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa