Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos ksylometatsoliinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Otrivinin vaikuttava aine, ksylometatsoliini, on sympatomimeettinen aine. Se supistaa nenän limakalvon verisuonia, jolloin turvotus nenän ja nielun alueella vähenee ja nuhapotilaan on helpompi hengittää nenän kautta. Turvotuksen vähetessä nenän sivuonteloiden (poskionteloiden) ja nenäontelon väliset aukot avautuvat ja eritteen valuminen pois sivuonteloista helpottuu. Otrivinin vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää noin 10 tuntia. Myös henkilöt, joilla on herkkä nenän limakalvo, sietävät hyvin Otrivinia. Otrivinia käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen nuhassa ja poskiontelotulehduksessa. Sitä voidaan käyttää myös välikorvatulehduksen yhteydessä. Lääkäri voi määrätä Otrivinia käytettäväksi nenän tähystyksen aikana. Valmiste ei sisällä säilytysaineita. Säilytysaineet saattavat joskus ärsyttää nenän limakalvoa. Säilytysaineetonta valmistetta käytettäessä nenän limakalvon herkistymisen ja ärsytyksen riski vähenevät. Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml ‑nenäsumute on tarkoitettu 1–11‑vuotiaille lapsille. Älä käytä Otrivinia, jos Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml ‑nenäsumutetta ei pidä antaa alle 1‑vuotiaille lapsille. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Otrivinia, jos Alle 12‑vuotiaille lapsille Otrivinia voidaan käyttää enintään 5 päivän ajan. Valmisteen liiallinen tai pitkäaikainen (yli 5 päivää) yhtäjaksoinen käyttö voi lisätä nenän tukkoisuutta. Jos nenän tukkoisuus jatkuu pitkään, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. Otrivinia ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmiin tai suuhun. Suositettuja annoksia ei saa ylittää. Tämä on erityisen tärkeää hoidettaessa vanhuksia, nuoria ja lapsia. Muut lääkevalmisteet ja Otrivin Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Älä käytä Otrivinia, jos käytät: Jos käytät näitä lääkkeitä, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Otrivinia. Raskaus ja imetys Verisuonia supistavan vaikutuksensa vuoksi Otrivinia ei pidä käyttää raskauden aikana. Neuvottele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Otrivinia imetysaikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Tällä lääkevalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on: 1–5‑vuotiaat lapset Käyttö aikuisen valvonnassa. 1 suihke kumpaankin sieraimeen 1 tai 2 kertaa päivässä on yleensä riittävä annos. Lääkettä saa käyttää kumpaankin sieraimeen enintään kolme kertaa päivässä. 6–11‑vuotiaat lapset Käyttö aikuisen valvonnassa. 1–2 suihketta kumpaankin sieraimeen tarvittaessa 2-3 kertaa päivässä. Lääkettä saa käyttää kumpaankin sieraimeen enintään kolme kertaa päivässä. Ei alle 1‑vuotiaille lapsille. Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml ‑nenäsumutetta voidaan käyttää 1–11‑vuotiaille lapsille yhtäjaksoisesti enintään 5 päivän ajan. Käyttöohjeet 1. Älä leikkaa sumutepullon kärkeä. Nenäsumutepullo on valmis käyttökuntoon saattamista varten. 2. Niistä lapsen nenä hellävaraisesti. 3. Poista pullon kärjen päällä oleva suojakorkki. 4. Ennen ensimmäistä käyttöä saata sumutepumppu käyttökuntoon pumppaamalla sitä 4 kertaa. Kun pumppu on käyttövalmis, se pysyy normaalisti toimintavalmiina säännöllisessä päivittäisessä käytössä koko hoitojakson ajan. Jos pumpusta ei tule sumutetta lääkettä otettaessa tai, jos valmistetta ei ole käytetty yli 7 päivään, pumppu pitää saattaa käyttökuntoon uudelleen pumppaamalla sitä 2 kertaa. Ole hyvin varovainen, ettei suihke osu silmiin tai suuhun. 5. Pidä sumutepulloa pystyasennossa niin, että peukalo on pullon pohjan alla ja pullon suutin kahden sormen välissä. 6. Taivuta lapsen päätä hieman eteenpäin ja vie pullon kärki sieraimeen. Suihkuta ja pyydä lasta hengittämään samaan aikaan varovasti sisään nenän kautta. 7. Toista sama toiseen sieraimeen. 8. Heti käytön jälkeen puhdista ja kuivaa suutin, ennen kuin laitat pullon kärjen suojakorkin takaisin paikalleen. 9. Infektion leviämisen estämiseksi sumutepullon tulee olla vain yhden henkilön käytössä. Jos käytät enemmän Otrivinia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat käyttää Otrivinia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Kun lopetat Otrivinin käytön Otrivinin pitkäaikaisen käytön lopettamisen yhteydessä voivat nuhaoireet ja limakalvon turvotus toisinaan ilmaantua uudelleen (ns. rebound- eli kimmovasteilmiö). Tämän välttämiseksi tulee hoidon kesto rajata niin lyhyeksi kuin mahdollista ja noudattaa annettuja annostus- ja käyttöohjeita. Jos nuha tai nenän tukkoisuus jatkuu pitkään tai se pahenee, käänny lääkärin puoleen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. LOPETA Otrivinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergiaoireista: Yleinen (saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä): nenän limakalvon kuivuminen tai ärsytys, pahoinvointi, päänsärky, paikallinen polttelun tunne nenässä. Melko harvinainen (saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta): nenäverenvuoto. Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta): allergiset reaktiot (ihottuma, kutina), ohimenevä näön sumeneminen, sydämensykkeen epäsäännöllisyys tai tiheneminen. Potilailla, jotka ovat hyvin herkkiä Otrivinin vaikutukselle, saattaa ilmetä mm. unihäiriöitä, pyörrytystä tai vapinaa. Jos nämä oireet ovat häiritseviä, ota yhteys lääkäriin. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www‐sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA Säilytä alle 30 °C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Avatun pakkauksen käyttökelpoisuus: 0,5 mg/ml -nenäsumute on käyttökelpoinen 3 viikkoa avaamisen jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Mitä Otrivin Säilytysaineeton -nenäsumute sisältää Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml -nenäsumutteen yhdessä suihkeessa on nenäsumuteliuosta 0,07 ml (0,035 mg ksylometatsoliinihydrokloridia). Valmiste on säilytysaineeton. Kiinteän annossumuttimen pumppu on suunniteltu siten, että ilma ei virtaa takaisin pulloon, kun sumutinta käytetään. Tästä syystä säilytysaine ei ole tarpeen. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. Pakkauskoko: 5 ml tai 10 ml. Saatavilla on 2 erilaista sumutinpumppua: sivulta laukaistava pumppu ja pystysuunnassa laukaistava pumppu. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Haleon Denmark ApS Delta Park 37 2665 Vallensbæk Strand Tanska Valmistaja Haleon Denmark ApS Delta Park 37 2665 Vallensbæk Strand Tanska Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Puh: 0800 77 40 80 S-posti: mystory.nd@haleon.com Tämä pakkausseloste on tarkistettuviimeksi 18.01.2024Yleisiä ohjeita
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
3. Miten valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa