Disperin 500 mg tabletit

asetyylisalisyylihappo

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Disperin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Disperin-valmistetta
3. Miten Disperin-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Disperin-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Disperin-valmisteen vaikuttava aine on asetyylisalisyylihappo, joka alentaa kuumetta sekä lievittää kipua ja tulehdusta.

Disperin-valmistetta käytetään eri syistä johtuvien särkytilojen sekä kuume- ja reumaattisten sairauksien hoitoon (esim. päänsärky, hammassärky, kuukautiskivut, hermo-, lihas- ja nivelsäryt, vilustumistaudit).

Disperin-valmistetta voidaan käyttää akuutin sydäninfarktin ensiapuna.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Disperin-valmistetta

• jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa) tai muille samantyyppisille tulehduskipulääkkeille (salisylaateille)
• jos olet saanut astmakohtauksen salisylaateista tai muista tulehduskipulääkkeistä
• jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava
• jos sinulla on taipumus verenvuotoihin (esim. verenvuototaudin tai verihiutaleiden niukkuuden vuoksi)
• jos sinulla on vaikea munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
• jos käytät metotreksaattia viikossa 15 mg tai enemmän.

Raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ei pidä käyttää 100 mg ylittäviä vuorokausiannoksia.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Disperin-valmistetta

• jos käytät samanaikaisesti veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia tai muita kumariinijohdannaisia tai hepariinia); näiden lääkkeiden vaikutukset voivat voimistua
• jos sinulla on todettu jokin maksa- tai munuaissairaus tai verenkiertohäiriöitä (kuten munuaisverisuonisairaus, ahtauttava sydämen vajaatoiminta, nestevajaus, suurehko leikkaus, verenmyrkytys tai vakava verenvuoto), sillä asetyylisalisyylihappo voi lisätä munuaisten toimintahäiriön tai äkillisen munuaisten vajaatoiminnan riskiä. Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin valmiste voi lisätä turvotustaipumusta sydämen tai munuaisten toiminnanvajauspotilailla.
• jos sinulla on pitkäaikaisia tai usein toistuvia ruoansulatuskanavan sairauksia
• jos olet saanut allergisia oireita (esim. astmakohtauksen, ihottumia, nuhaa) muista tulehduskipu- tai reumalääkkeistä
• jos sinulla on tai on ollut astma tai pitkäaikaisia hengitystiesairauksia
• jos sinulla on harvinainen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
• jos yrität tulla raskaaksi. Valmiste kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään, joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
• jos olet raskaana tai imetät. Kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana valmistetta on käytettävä varoen, ja valmisteen käyttö on kielletty viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Asetyylisalisyylihappo saattaa pieninä annoksina laukaista kihtikohtauksen, jos sinulla on taipumusta kihtiin.

Asetyylisalisyylihappo lisää vuotoriskiä, mikä on otettava huomioon kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä. Päätöksen hoidon jatkamisesta tai keskeyttämisestä on perustuttava huolelliseen arvioon potilaan riskeistä ottaen huomioon sekä verisuonitukosten että verenvuotojen riski.

Lapset ja nuoret

Asetyylisalisyylihappovalmisteita ei suositella lapsille ja nuorille kuumeisten tai kuumeettomien virusinfektioiden hoitoon ilman lääkärin määräystä, koska ne saattavat lisätä vakavan Reyen oireyhtymän riskiä erityisesti influenssa A:n, influenssa B:n ja vesirokon yhteydessä. Oireyhtymän ensioireisiin kuuluu mm. pitkään jatkuva oksentelu.

Muut lääkevalmisteet ja Disperin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Joidenkin lääkkeiden tai Disperin-valmisteen teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:

• tietyt veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini ja muut kumariinijohdannaiset tai hepariini)
• elinsiirron jälkeen hylkimistä estävät lääkkeet (esim. siklosporiini tai takrolimuusi)
• muut kipu- ja tulehduskipulääkkeet (esim. kortisonivalmisteet ja tulehduskipulääkkeet)
• tietyt syöpä- ja reumalääkkeet (metotreksaatti)
• nesteenpoisto- ja muut verenpainelääkkeet (esim. ACE:n estäjät, angiotensiini II‑reseptorin salpaajat)
• tietyt masennuslääkkeet (SSRI‑lääkkeet)
• tietyt sokeritautilääkkeet (sulfonyyliureat, insuliini)
• tietyt epilepsialääkkeet (fenytoiini, valproaatti, fenobarbitaali, natriumvalproaatti)
• tietyt kihtilääkkeet (probenesidi)
• tietyt silmänpainetautilääkkeet (asetatsoliamidi)
• tietyt sydänlääkkeet (digoksiini)
• tietyt mielialahäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (litium).

Muista mainita Disperin-valmisteen käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

Disperin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat tabletin. Ota tabletti mielellään ruokailun yhteydessä.

Alkoholin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö voi lisätä ruoansulatuskanavan verenvuotoriskiä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus – viimeinen kolmannes

Disperin-tabletteja ei saa käyttää kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, sillä se voi vahingoittaa syntymätöntä lasta tai aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Se voi aiheuttaa syntymättömälle lapselle sydän- ja munuaisvaurioita. Se voi altistaa sekä äidin että lapsen verenvuodoille ja viivästyttää synnytyksen käynnistymistä tai pitkittää sen kestoa.

Raskaus – ensimmäinen ja toinen kolmannes

Sinun ei pidä ottaa Disperin-tabletteja raskauden ensimmäisen 6 kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä ja lääkärin ohjeistamaa. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä mahdollista annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Disperin-tabletteja käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikosta alkaen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapsellesi munuaisongelmia, jotka voivat johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden vähäiseen määrään (oligohydramnion) tai vauvan sydämessä olevan ductus arteriosus -nimisen verisuonen kaventumiseen. Jos tarvitset hoitoa muutamaa päivää pidempään, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.

Imetys

Asetyylisalisyylihappo erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Vaikka satunnaisesti otettujen pienten annosten ei ole todettu aiheuttavan haittavaikutuksia lapselle, imetyksen aikaisesta lääkkeen käytöstä on aina neuvoteltava lääkärin kanssa.

Hedelmällisyys

Valmiste kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Disperin-valmisteen ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tabletit on otettava runsaan nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasi vettä) ja mielellään ruokailun yhteydessä.

Aikuiset

Eri syistä johtuvissa särky- ja kuumetiloissa 500–1 000 mg korkeintaan 2–3 kertaa vuorokaudessa.

Reumaattisissa tulehdussairauksissa annostus on yksilöllinen, yleensä 3 000–5 000 mg/vrk jaettuna 3‑4 annokseen.

Akuutissa sydäninfarktissa aloitusannos 250–500 mg on otettava heti, kun epäillään sydäninfarktia. Ylläpitoannos on 100 mg/vrk, ja sen kesto pitää arvioida uusiutuvan sydäninfarktin eston tarpeen mukaan.

Akuutin sydäninfarktin hoidossa ensimmäinen tabletti on purtava rikki ennen nielemistä, jolloin asetyylisalisyylihapon imeytyminen nopeutuu.

Jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.

Käyttö lapsille

Reumaattisissa tulehdussairauksissa annostus on yksilöllinen. Lapsille särkylääkkeenä käytettäessä:

2–3 v.	12–16 kg	100–150 mg	1–3 kertaa vrk:ssa
4–6 v.	17–23 kg	200 mg	1–3 kertaa vrk:ssa
7–14 v.	24–50 kg	250–500 mg	1–3 kertaa vrk:ssa

Jatkuvaan käyttöön ja alle 2‑vuotiaille lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan.

Ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi lapsille ja nuorille.

Maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Asetyylisalisyylihappoa ei pidä käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, asetyylisalisyylihapon käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.

Jos otat enemmän Disperin-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostustapauksissa voi tajuissaan olevalle potilaalle antaa ensiapuna lääkehiiltä.

Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Yliannostuksen oireina voi kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset esitettyjen haittavaikutusten lisäksi esiintyä myös huimausta ja korvien soimista, erityisesti lapsilla ja iäkkäillä.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• ruoansulatuskanavan tulehdus ja haavaumat
• harvoin tai erittäin harvoin ilmaantuu hengenvaarallisia verenvuotoja.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• verihiutaleiden (trombosyyttien) niukkuus
• vakavaa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosta (G6PD) sairastavilla potilailla punasolujen hajoamista (hemolyysiä)
• verenvuoto ja reikä (perforaatio) ruoansulatuskanavassa
• verensokerin lasku
• maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen (transaminaasien) nousu
• munuaisten toiminnan häiriöt ja äkillinen munuaisten vajaatoiminta
• vaikeat yliherkkyysreaktiot ja vaikeat ihoreaktiot.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• ruoansulatuskanavan oireet, kuten ruoansulatusvaivat ja mahakipu, pahoinvointi, ripuli ja oksentelu. Suolen kuroumat (etenkin pitkäkestoisen hoidon yhteydessä).
• turvotuksen lisääntyminen sydämen toiminnanvajauksen yhteydessä
• allergiset oireet, kuten ihottuma, nuha, tai asetyylisalisyylihapon vaikutuksesta paheneva hengitystiesairaus.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Säilytä alle 25 °C, tiiviisti suljetussa (tölkkipakkaus) alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.

Tölkissä on silikageeliä sisältävä kuivausainekapseli suojaamassa tabletteja kosteudelta. Älä poista sitä. Kuivausainekapselia ei saa niellä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Disperin sisältää

• Vaikuttava aine on asetyylisalisyylihappo.
• Muut aineet ovat dihydroksialumiiniaminoasetaatti, magnesiumoksidi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, talkki, steariinihappo, vedetön kolloidinen piidioksidi ja tyydytetty kasviöljy.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Disperin 500 mg on valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen, jakouurteeton, päällystämätön tabletti. Koodi DISPERIN, halkaisija 13 mm.

Pakkauskoot

100 tablettia; HDPE-tölkki, jossa kuivausainekapseli, HDPE-kierrekorkki.

20 ja 50 tablettia; Alumiini (OPA/Alumiini/PVC)/Alumiini-läpipainopakkaus.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.5.2024.